ชื่อห้องปฏิบัติการ :
กระทรวงสาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ศูนย์ศึกษาชีวสมมูล สำนักยาและวัตถุเสพติด ( ห้องปฏิบัติการและนักวิจัยชีวสมมูล)
ข้อมูลสมาชิก
ข้อมูลองค์กร
ข้อมูลระบบคุณภาพ
ข้อมูลห้องปฏิบัติการ
กระทรวงสาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ศูนย์ศึกษาชีวสมมูล สำนักยาและวัตถุเสพติด ( ห้องปฏิบัติการและนักวิจัยชีวสมมูล)
จำนวนเจ้าหน้าที่ในห้องปฏิบัติการ
:
1-5 คน
6-10
คน
11-15
คน
16-20 คน
มากกว่า 20 คนขึ้นไป
ระดับการศึกษาของเจ้าหน้าที่ในห้องปฏิบัติการ :
ค่าใช้จ่ายรวมในห้องปฏิบัติการ :
<500,000 บาท
500,001-1,000,000 บาท
1,000,001-5,000,000 บาท
5,000,001-10,000,000 บาท
>10,000,000 บาท
รายได้รวมในห้องปฏิบัติการต่อปี :
ไม่มี
<500,000 บาท
500,001-1,000,000 บาท
1,000,001-5,000,000 บาท
5,000,001-10,000,000 บาท
>10,000,000 บาท
ห้องปฏิบัติการมีการใช้ Reference Material หรือไม่อย่างไร :
ไม่ได้ใช้
ใช้ ได้แก ่
แหล่งที่มาของ reference material:
ในประเทศ
ต่างประเทศ
เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการมีความรู้เกี่ยวกับ reference material หรือไม่:
ไม่มี
มีได้แก่
ห้องปฏิบัติการของท่านมีระบบประกันคุณภาพหรือไม่อย่างไร :
ไม่มี
มี
ภายใน
การทำซ้ำ
การทำ recovery
การใช้ตัวอย่าง control sample
อื่นๆ ได้แก่
ภายนอก
การเข้าร่วมทดสอบความชำนาญ
อื่นๆ ได้แก่
รายชื่อเครื่องมือและอุปกรณ์วิทยาศาสตร์ที่มีในห้องปฏิบัติการ
รายชื่อเครื่องมือ
จำนวน
LC-MS-MS
1
HPLC (UV, Diode Array, Fluorescence, Electrochemical Detector)
5
UV Spectrophotometer
2
Automated Dissolution Tester
1
Analytical Balances
1
Centrifuge evaporator
2
Sample concentrator
2
Centrifuge
1
pH meter
1
Freezer (-20°C, -70°C)
2
รายชื่อเครื่องมือและอุปกรณ์วิทยาศาสตร์ที่ได้รับการสอบเทียบ
รายชื่อเครื่องมือ
หน่วยงานที่สอบเทียบ
จำนวน
- -
-
รายการที่สามารถทดสอบ/สอบเทียบ
ชื่อรายการ
วิธีการทดสอบ/มาตรฐาน
ค่าธรรมเนียม
การศึกษาชีวสมมูลในคน -
800,000 หรือมากกว่า (ขึ้นกับชนิดของยา)
การทดสอบทางเภสัชกรรม (Pharmaceutical Testing -
50,000
พัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ยาในพลาสมา (bioanalytical method validation) -
ขึ้นกับชนิดของยาและเทคนิคที่ใช้
ตรวจวิเคราะห์ระดับยาในพลาสมา (bioanalysis) -
ขึ้นกับชนิดของยาและเทคนิคที่ใช้
รับเขียนโครงร่างการวิจัยการศึกษาชีวสมมูล -
ขึ้นกับชนิดของยาและเทคนิคที่ใช้
รับแปลโครงร่างการวิจัย -
ขึ้นกับเอกสาร
รับเขียนเอกสารคำแนะนำแก่อาสาสมัคร และใบยินยอม -
ขึ้นกับเอกสาร
รับให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการศึกษาชีวสมมูล -
ขึ้นกับเอกสาร
กำกับดูแล ติดตามการทดสอบชีวสมมูลในคน (monitor) -
ขึ้นกับเอกสาร
การทดสอบความชำนาญ/การเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ
ผู้จัด/ระยะเวลาที่เข้าร่วมโครงการ
ผลิตภัณฑ์/รายการที่เข้าร่วม
ผลที่ได้รับ
ค่าธรรมเนียม
- -
-
-
การรับรองตาม ISO/IEC 17025
ข้อมูลการพัฒนาห้องปฏิบัติการ
: กระทรวงสาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ศูนย์ศึกษาชีวสมมูล สำนักยาและวัตถุเสพติด ( ห้องปฏิบัติการและนักวิจัยชีวสมมูล)